Інформація про початок закупівлі медичного обладнання (3 лоти) на 2023 рік

07.12.2023

На підставі постанова Кабінету Міністрів України від 16.12.2020 № 1266 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 1 серпня 2013 р. N 631 і від 11 жовтня 2016 р. N 710», Замовник з метою ефективного та раціонального використання коштів забезпечити оприлюднення обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення на власному веб-сайті протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення оголошення про проведення конкурентної процедури закупівель або повідомлення про намір укласти договір про закупівлю за результатами переговорної процедури закупівель. Серед закупівель, які потрібно провести на 2023 р. є закупівля медичного обладнання
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, його очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення предмета закупівлі (технічне завдання)

Інформація про технічні, якісні та кількісні

характеристики предмета закупівлі, в тому числі технічна специфікація

Технічне завдання

Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі повинні передбачати необхідність застосування заходів із захисту довкілля.

У разі наявності посилань на конкретну марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, після такого посилання слід вважати в наявності вираз «або еквівалент».

лот 1 - Ліжко медичне (ДК 021:2015: 33192100-3 - Медичні функціональні ліжка, НК 024:2023:34873 - Меблі для лікарень механічні; Система протипролежнева (ДК 021:2015:33192000-2 - Меблі медичного призначення, НК 024:2023: 47478 - Протипролежнева система з надувним матрацом з регульованим тиском); Медичний матрац (ДК 021:2015: 33192000-2 - Меблі медичного призначення, НК 024:2023: 47520 - Ортопедичний матрац)

Загальні вимоги:

1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.

Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація,з наданням копії документів.

2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.

На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. А також в цьому листі зазначити, що гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.

3. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.

На підтвердження Учасник повинен надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.

4. Учасник повинен провести кваліфікований інструктаж працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.

На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.

5. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження Учасник повинен надати копії документів наведених нижче або гарантійний лист, що нижче зазначений документ буде надано під час поставки :

- завірену копію декларації (сертифікату відповідності) або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту

6. Проведення доставки, інcталяції за рахунок Учасника.

На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.

Ліжко медичне (ДК 021:2015: 33192100-3 - Медичні функціональні ліжка, НК 024:2023:34873 - Меблі для лікарень механічні) - 20 штук

медико-технічні вимоги

№	Найменування параметру	Вимоги	Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку відповідного документу
1	Загальні вимоги
1.1	Спинки швидко-знімні зроблені з ABS пластику	Наявність
1.2	Ліжко повинно мати 4 секції, 3 з яких рухомі	Наявність
1.3	Відкидні поручні з металу та пластика та складаються за допомогою важеля	Наявність
1.4	Ложе та ніжки ліжка мають бути виготовлені з металу та покриті порошковою фарбою	Наявність
1.5	Колеса діаметром 5”	Наявність
1.6	Секції ліжка виготовленні із суцільного листа металу з дренажними отворами	Наявність
1.7	Ліжко повинно мати керування рухомими секціями за допомогою черв’ячного механізму	Наявність
1.8	Регулювання ліжка за висотою здійснюється за допомогою черв’ячного механізму	Наявність
1.9	У комплекті штатив для крапельниці	Наявність
1.10	Наявність гачків для кріплення сечоприймача	Наявність
1.11	Атравматичні кутові бампери	Наявність
2	Технічні вимоги
2.1	Висота ложа регулюється	від 48 до 72 см
2.2	Загальна ширина	98 см
2.3	Загальна довжина	213 см
2.4	Ширина ложа	84 см
2.5	Довжина ложа	194 см
2.6	Висота спинок	54 см (головна) та 45 см (ножна)
2.7	Кут підйому головної секції	не менш 70°(±5)°
2.8	Кут підйому ножної секції	не менш 30°(±5)°
2.9	Висота поручнів від ложе	30 см
2.10	Максимальне навантаження	До 280 кг

Система протипролежнева (ДК 021:2015:33192000-2 - Меблі медичного призначення, НК 024:2023: 47478 - Протипролежнева система з надувним матрацом з регульованим тиском) - 10 штук

медико-технічні вимоги

№	Найменування параметру	Вимоги	Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку відповідного документу
1	Загальні вимоги
1.1	Ефективність проти пролежнів	до II ступеня
1.2	Тип матрацу	комірчастий
1.3	Максимальне навантаження	135 кг
1.4	Матеріал полотна	ПВХ
1.5	Кількість комірок	130
1.6	Має бути функція статичного тиску	Наявність
1.7	На полотні 6 вентиляційних отворів	Наявність
1.8	Тип тиску	Змінний
1.9	Час зміни циклу	6 хв
1.10	Робочий тиск	40-100 мм рт. ст
2	Технічні вимоги
2.1	Розмір матрацу	Д х Ш: 200 х 90 см
2.2	Висота у робочому стані	7 см
2.3	Товщина матрацу в спущеному вигляді	0.35 см
2.4	Розмір компресора	(ДхШхВ): 25х13х9,5 см
3	Характеристика електроживлення
3.1	Живлення	220В
4	Інші умови
4.1	Гарантійний термін	24 місяці
5	Комплектація
5.1	Матрац, компресор, з'єднувальні трубки, ремонтний набір

Медичний матрац (ДК 021:2015: 33192000-2 - Меблі медичного призначення, НК 024:2023: 47520 - Ортопедичний матрац) - 20 штук

медико-технічні вимоги

№	Найменування параметру	Вимоги	Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку відповідного документу
1	Загальні вимоги
1.1	Матрац повинен мати	4 секції
1.2	Матеріал матрацу	поролон, кокосова стружка
1.3	Максимальне навантаження	Необмежене
1.4	Матеріал чохла	Водонепроникна тканина
1.5	Чохол має легко митися	Мильним розчином або дезінфікуючим засобом
2	Технічні вимоги
2.1	Габаритні розміри	Д х Ш х В (см): 192,5 х 85 х 7
2.2	Висота матрацу	7 см
2.3	Габарити кожної секції	Д х Ш (см): Секція № 1: 74 х 85 Секція № 2: 25 х 85 Секція № 3: 33 х 85 Секція № 4: 55 х 85
2.4	Вага матрацу	не більше 8 кг
3	Комплектація
3.1	Чохол	Наявність

Примітка: * У разі, якщо у даних медико-технічних вимогах йде посилання на конкретну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип товару, то вважається, що медико-технічні вимоги містять вираз «або еквівалент». Під «еквівалентом» Товару або його складових розуміється рівноцінний та рівнозначний Товар, такий що повністю відповідає встановленим вимогам Замовника

лот 2 - Помпа ентерального харчування (ДК 021:2015:33190000-8 -Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні, НК 024:2023: 13209 - Помпа для ентерального харчування)

2 комплекти

Загальні вимоги:

5. Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.

6. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

7. Проведення доставки, інcталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.

Помпа ентерального харчування

медико-технічні вимоги

№	Найменування параметру	Вимоги	Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку відповідного документу
3	Загальні вимоги
3.1	Прилад призначений для точного регулювання темпу нагнітання живильних та лікувальних розчинів	Наявність
3.2	Калібрування швидкості потоку, калібрування чутливості закупорки, регулювання струму та налаштування точки початку прискорення.	Наявність
3.3	Водонепроникний корпус	Наявність
3.4	Світлодіодний РК-екран, не менше	4 дюйма
3.5	Функція нагрівання розчинів, не вужче	30-37℃
3.6	Діапазон регулювання швидкості потоку, не вужче	1-2000 мл/год
3.7	Точність регулювання швидкості потоку, не гірше	±5%
3.8	Швидкість продувки, не гірше	600-2000 мл/ год
3.9	Діапазон об’ємів інфузії, не вужче	1 – 9999 мл
3.10	Крок об’єму, не гірше	1, 5, 10 мл
3.11	Ультразвуковий детектор контролю бульбашок	Наявність
3.12	Чутливість закупорки, не гірше	Висока:70-120 кПа (525-900 мм рт.ст.) Середня:40-90 кПа (300-675 мм рт.ст.) Низька:20-60 кПа (150-450 мм рт.ст.)
3.13	Інтерактивна аварійна система тривоги для забезпечення безпеки та надійності інфузії	Наявність
4	Габарити та вага
4.1	Вага, не більше	2 кг
4.2	Габарити, не більше	160 мм х 130 мм х 70 мм
5	Вимоги до параметрів живлення
5.1	Напруга електроживлення, не гірше	110/230 В
5.2	Частота, не гірше	50/60 Гц
5.3	Енергоспоживання, не більше	45 ВA
5.4	Вбудована акумуляторна батарея	Наявність
5.5	Тривалість роботи батареї, не менше	6 год

лот 3 - Столик-тумба приліжкова (ДК 021:2015: 33192000-2 - Меблі медичного призначення, НК 024:2023:15900 - Меблі для палати пацієнт)

45 штук

Столик-тумба приліжкова

№ п/п	Опис вимог	Наявність функції або величина параметра за технічним завданням
	1. Загальні вимоги
1.1	Сертифікат відповідності	Наявність
1.2	Гарантійний термін експлуатації обладнання обладнання з моменту введення в експлуатацію	18 місяців
1.3	Термін служби виробу	Не менше 5 років
1.4	Гарантійний лист від виробника або офіційного представника в Україні про можливість постачання продукції	надати копію відповідного документу
1.5	Паспорт або інструкція користувача	Надати копію
1.6	Висновок та протокол державного інституту визначення біоцидних властивостей зразку фарби RAL 9003, що виданий виробнику меблів	надати копію відповідного документу з додатками
1.7	Сертифікат ДСТУ ISO 9001:2015	Наявність, надати копію відповідного документу
1.8	Товар повинен бути внесений до Державного реєстру медичнї техніки та виробів медичного призначення та/або веденний в обіг відповідно до Законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку	Наявність у реєстрі «»Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг» (надати лист підтвердження в довільній формі від виробника)
1.9	Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи.	надати копію відповідного документу з додатками
1.10	Дозвіл та його додатки на викиди забруднюючих речовин в атмосферне повітря стаціонарними джерелами	Наявність, надати копію відповідного документу
1.11	Сертифікат якості	Наявність, надати копію відповідного документу
1.12	Сертифікат ISO 13485:2016 «Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання у сфері: Проектування, виробництво та реалізація медичних меблів	Наявність, надати копію відповідного документу
1.13	Сертифікат ISO 37001:2016, «Системи управління щодо протидії корупції. Вимоги та настанови щодо застосування»	Наявність, надати копію відповідного документу
1.14	Надати фото виробу в різних ракурсах	Не меньше 5 шт

2. Технічні характеристики

№	Найменування параметру	Вимоги	Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку відповідного документу
2.1	Довжина	773 мм
2.2	Ширина	409 мм
2.3	Висота з відкритою верхньою полицею	900 мм
2.4	Висота від підлоги до нижньої полиці	509 мм
2.5	Покриття	Захисно-декоративні полімерні покриття які мають необхідні укладення та долучені до використання в медичних меблях
2.6	Висувний ящик	2 шт
2.7	Довжина фасаду ящика	476 мм
2.8	Висота фасаду ящика	156 мм
2.9	Ширина корисного об’єму ящика	Від 350 до370 мм
2.10	Довжина корисного об’єму ящика	404,5 мм
2.11	Опора	Ролики « Д75», 2шт- з гальмом , 2-без гальма
2.12	Матеріал каркасу	Металева труба 20х20х1,2
2.13	Допустиме навантаження на відкидну полицю	Не більше 5 кг
2.14	Допустима загрузка ящика	Не більше 10 кг
2.15	Вага виробу	21,7 кг

Обґрунтування очікуваної вартості та/або розміру бюджетного призначення: Вартість 1 592 884,00 грн з ПДВ

Очікувана вартість предмету закупівлі розрахована на підставі наданих цінових пропозицій постачальників відповідного товару.